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성장하는 기업,

메덱셀의 발자취

2024
  • 02. 제침 ISO13485 인증취득
  • 02. 백신주사기 FDA 인증 취득
2023
  • 11. 안전란셋 ISO13485 인증취득
  • 안전란셋 생산라인 증설
2022
  • 러시아 펜니들, 안전펜니들 등록 허가
  • 10. 제침 생산라인 증설
2021
  • 12 안전란셋 개발 진행
2019
  • 10. 일반펜니들, 안전펜니들 Health Canada 등록완료
  • 09. Medical Device Single Audit Program (MDSAP) 인증 취득
  • 08. 안전펜니들 ‘의료용 니들 지지구’ 외 2건 디자인등록 완료
2018
  • 07. Notified Body 변경(SGS -> TÜV Rheinland)
  • 02. 일반펜니들 호주 TGA 등록 완료
2017
  • 04. 안전펜니들 CEMDD 인증 취득, 안전펜니들 의료기기 제조 인증 취득
  • 01. 안전펜니들 차세대 세계 일류 상품 선정
2016
  • 12. ANVISA 인증 획득
2015
  • 12. 500만불 수출의 탑 수상
  • 11. P300 프로젝트 참가기업 선정
  • 08. CFDA 인증 획득
  • 07. INVIMA 인증 획득
2012
  • 11. 대주주변경
2010
  • 08. 펜니들 제조 라인 증설
2008
  • 07. GMP (의료기기 적합 인증)
2006
  • 06. CE, ISO13485 인증
2005
  • 08. FDA 510K 승인
2004
  • 05. 인슐린 펜니들 제조품목허가 획득
2000
  • 12. 식약청 의료 기기 제조 허가 획득
  • 01. 메덱셀 설립
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